激情国产精品一区二区-人妻少妇偷人精品久久久-国产在线精品一区二区三-性都花花世界亚洲综合

技術(shù)文章您的位置:網(wǎng)站首頁 >技術(shù)文章 >一文看懂什么是對照品

一文看懂什么是對照品

更新時間:2022-10-25   點擊次數(shù):687次
  對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品。
 
  對照品和標準品一樣系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎,它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量的工具。
 
  對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆,認為對照品就是標準品,是1種物質(zhì)2種提法而已,造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品。例如,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質(zhì)時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品,它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。
 
  對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.9%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質(zhì)量要求及標定方法;對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;日常科研中較難找到相應的對照品;中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故較易引起混用。

聯(lián)


日照市| 明光市| 滁州市| 探索| 鄂州市| 高密市| 黄梅县| 武义县| 大同县| 夏河县| 赤壁市| 阿拉善左旗| 玉田县| 蓬安县| 林甸县| 长顺县| 石台县| 佛坪县| 静安区| 镇巴县| 永吉县| 孟州市| 平塘县| 屏边| 乌拉特后旗| 花垣县| 玉树县| 磐石市| 宜阳县| 内黄县| 内乡县| 和平县| 古蔺县| 客服| 丰原市| 雷山县| 福安市| 高尔夫| 梓潼县| 昌平区| 崇仁县|