更新時(shí)間:2024-03-14
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廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址:
品牌 | 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院 | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 綜合 |
胰島素(人)純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于血清胰島素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源、體外診斷中胰島素測(cè)量結(jié)果的質(zhì)量控制、相關(guān)方法確認(rèn)與評(píng)價(jià),以及封閉型發(fā)光免疫分析儀重復(fù)性、線性、交叉污染率的評(píng)價(jià)。本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采用同位素稀釋質(zhì)譜法和質(zhì)量平衡兩種方法定值。其中同位素稀釋質(zhì)譜法將胰島素(人)在 6 mol/L 鹽酸作用下水解為氨基酸,通過同位素稀釋質(zhì)譜法測(cè)定水解液中的氨基酸含量并做雜質(zhì)校正后,根據(jù)胰島素(人)的氨基酸組成,計(jì)算得到胰島素(人)的純度;質(zhì)量平衡法是以液相色譜法得到有機(jī)純度值,以卡爾費(fèi)休滴定法得到水分,以灼燒殘?jiān)y(cè)定無機(jī)元素雜質(zhì)含量,以 GC-MS 測(cè)定揮發(fā)性溶劑含量,綜合給出純度定值結(jié)果。定值結(jié)果為以上兩種方法的算術(shù)平均值。通過使用氨基酸國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及滿足計(jì)量學(xué)特性要求的測(cè)量方法和計(jì)量器具,保證其溯源性,定值結(jié)果可最終溯源到 SI 單位。