本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于人 C 肽（CAS 號(hào)：33017-11-7）測(cè)量的量值溯源，相關(guān)生產(chǎn)部門(mén)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制、分析儀器校準(zhǔn)、分析方法確認(rèn)評(píng)價(jià)等。一、 樣品制備選擇國(guó)際公司合成本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料，并進(jìn)一步純化。采用高分辨串聯(lián)質(zhì)譜進(jìn)行定性，確定主成分?；靹蚝?，分裝。二、 溯源性及定值方法采用質(zhì)量平衡法和水解法對(duì)其進(jìn)行定值。質(zhì)量平衡法中，采用液相色譜-質(zhì)譜法、卡爾費(fèi)休滴定法、離子色譜法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法、頂空氣相色譜-質(zhì)譜法等測(cè)量相關(guān)結(jié)構(gòu)雜質(zhì)、水分、平衡離子、無(wú)機(jī)元素和揮發(fā)性溶劑等雜質(zhì)的含量，最終獲得純度結(jié)果；水解法中，采用三重四極桿質(zhì)譜對(duì)氨基酸進(jìn)行測(cè)量。通過(guò) CCQM-K115 /P55.2（C 肽純度測(cè)量）國(guó)際比對(duì)對(duì)測(cè)量方法進(jìn)行了驗(yàn)證。定值過(guò)程使用滿足計(jì)量學(xué)特性要求的測(cè)量方法和計(jì)量器具，保證了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值的溯源性。