甘氨膽酸純度標準物質(zhì)可以為相關產(chǎn)品中甘氨膽酸含量的測定提供標準，保證測量結(jié)果的準確性與可溯源性。標準物質(zhì)可用于相關試劑產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量控制以及甘氨膽酸絕對定量方法建立。一、 樣品制備在潔凈、干燥的分裝環(huán)境（溫度 22℃，濕度 48%）將定性確證后的標準物質(zhì)原料分裝至帶有內(nèi)襯管的棕色玻璃瓶中，采用帶有聚丙烯隔墊的瓶蓋。二、 溯源性及定值方法采用質(zhì)量平衡法和定量核磁共振法兩種不同原理的測量方法對標準物質(zhì)的純度進行了準確測定。在質(zhì)量平衡法定值過程中，采用高效液相色譜-二極管陣列檢測器（HPLC-PDA）對結(jié)構相關雜質(zhì)含量進行了定性定量分析；采用卡爾費休庫倫法對水分雜質(zhì)含量進行了準確測量；采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）對無機元素含量進行了準確測量。為保證測量結(jié)果的溯源性與準確性，使用的儀器設備經(jīng)過計量檢定或標準物質(zhì)校準。在定量核磁法定值過程中，將甘氨膽酸純度標準物質(zhì)特性量值溯源至尼泊金乙酯標準物質(zhì)（GBW06120）。兩種定值方法一致性良好，將兩種方法測定結(jié)果進行平均得到甘氨膽酸純度標準物質(zhì)的特性量值。